“此次頒布的藏藥‘佐太’及其原輔料地方標準具有很高的專業(yè)技術水準和廣泛的認可度,是五個涉藏省區(qū)首部關于‘佐太’的標準規(guī)范?!?月19日,青海省藥品監(jiān)督管理局注冊處處長李勇接受中新網記者采訪時表示。
據悉,“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內制劑等的重要原料,是以水銀和多種金屬、礦物(業(yè)內稱“八金八礦”)等為原輔料,在藏醫(yī)藥獨特理論指導下運用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。

資料圖為藏藥“佐太”及其原輔料地方標準制定過程中,組織涉藏五省區(qū)專家開展討論。青海省藥品監(jiān)督管理局供圖
從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看,“佐太”炮制因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同,質量品質參差不齊,差異較大,質量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經驗鑒別為主。
“沒有統(tǒng)一的炮制方法和質量標準,是制約藏藥產業(yè)向標準化、規(guī)范化發(fā)展邁進的瓶頸之一。”李勇告訴記者,2019年以來,青海省藥品監(jiān)督管理局在建立起藏藥“佐太”炮制質量鑒定專家?guī)斓幕A上,引導青海省藏醫(yī)藥研究院聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準。

資料圖為專家指導藏藥“佐太”炮制。青海省藏醫(yī)院供圖
為有效解決“佐太”法(炮制方法)出多門,質量良莠不齊的問題,在標準研究制定過程中,青海省藥品監(jiān)督管理局邀請了西藏、青海、甘肅、四川、云南五個涉藏省區(qū)有關藏醫(yī)藥科研、院校、醫(yī)療、生產等相關機構,以及國醫(yī)大師、國家非物質文化遺產傳承人、全國名中醫(yī)等知名藏醫(yī)藥專家廣泛參與、專業(yè)指導、現場指點,并反復征求了社會公眾、生產企業(yè)、醫(yī)療機構意見。

資料圖為藏藥“佐太”炮制現場。青海省藏醫(yī)院供圖
“可以說此次藏藥‘佐太’及其原輔料地方標準的頒布得到了涉藏五省區(qū)廣泛認可,不僅提高了炮制門檻,統(tǒng)一了質量標準,還對促進藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、挖掘新質生產力具有現實意義?!崩钣抡f。
李勇表示,在頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標準的基礎上,青海省藥品監(jiān)督管理局將加大“佐太”標準規(guī)范執(zhí)行工作的監(jiān)督指導力度,建立“炮制師承培訓+專家經驗鑒定+實驗室檢測”三結合的“佐太”質量保證機制,建立標準檢測“過渡期”,指導引導藏藥企業(yè)、醫(yī)療機構逐步開展并實現自檢。
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