近日,記者從2025年自治區(qū)藥品安全及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會上獲悉,目前,企業(yè)及國藥準字號品種數(shù)量與2020年相比,全區(qū)新增藥品生產(chǎn)企業(yè)35家、藥品批發(fā)企業(yè)18家,新增藥品品種44個、批準文號50個,2024年藏藥生產(chǎn)總值34億元。
自治區(qū)藥監(jiān)局副局長次仁羅布介紹,近年來,自治區(qū)藥監(jiān)局以藥品安全監(jiān)管問題專項整治為切入點,深入開展群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治,持續(xù)開展委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等專項行動,確保群眾用藥安全。截至目前,全區(qū)共檢查“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營使用單位1.3萬家次,責令整改382份,查辦“兩品一械”違法案件98起,行紀銜接4起,確保了藥品市場良好秩序。
同時,推進全區(qū)藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,自治區(qū)藥監(jiān)局堅持標準先行,持續(xù)推進《95部頒藏藥標準》修訂,累計向國家藥監(jiān)局上報80個品種質(zhì)量標準修訂草案,獲批11個;完成“第二批藏藥標準三年行動計劃”中的44個品種標準研究,已發(fā)布“藏黃精”等18個藏藥標準,不斷完善藏藥地方標準體系;持續(xù)推進“高效辦成一件事”改革,累計辦理審批事項9511件,發(fā)放電子證照2700余份,線上行政許可辦結(jié)率100%;推動藏藥“三結(jié)合”證據(jù)體系下新藥研發(fā),13個在研品種勢頭強勁;藏醫(yī)器械規(guī)范化管理穩(wěn)步推進,已有5個品種成功上市,對6個在研品種全程幫扶指導(dǎo),推進藏醫(yī)器械傳承創(chuàng)新發(fā)展。
自治區(qū)藥監(jiān)局監(jiān)管能力建設(shè)持續(xù)升級,目前已順利完成245項檢驗資質(zhì)擴項,推進19個科研項目,“中國藏藥資源庫”完成1613首方劑信息校對錄入;完成西藏藥品數(shù)智監(jiān)管平臺(二期)開發(fā),實現(xiàn)與國家及自治區(qū)相關(guān)系統(tǒng)無縫對接;推行“綜合檢查一次”模式,覆蓋超50%企業(yè),節(jié)省企業(yè)迎檢時間50%;圓滿完成2025年藥品安全應(yīng)急演練,完善“組團式(柔性)”援藏機制,12名援藏專家通過“傳幫帶”提升本地監(jiān)管能力;開展藥品安全宣傳周等系列活動,有效提高公眾知曉率和參與度。
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